【產品(pǐn)名(míng)稱(chēng)】

通用(yòng)名(míng)稱(chēng)：需氧(yǎng)和兼性(xìng)厭氧(yǎng)微(wēi)生物培(péi)養瓶(píng)

英(yīng)文名稱(chēng)：BacT/ALERT FA Plus

【包(bāo)裝規(guī)格(gé)】 100瓶/箱(xiāng)

【預期用(yòng)途】 該產(chǎn)品(pǐn)用於在(zài)BacT/ALERT微生物(wù)培養(yǎng)監(jiān)測(cè)係(xì)統上對血液和其(qí)它正常無菌體液樣本中(zhōng)的需氧和(hé)兼(jiān)性(xìng)厭(yàn)氧微生(shēng)物(wù)（細(xì)菌和(hé)酵母(mǔ)菌）進(jìn)行培(péi)養和定性檢測(cè)。 BacT/ALERT微生物培養監測係(xì)統用於測(cè)定從(cóng)疑似患有菌血症/真(zhēn)菌(jūn)血(xiě)症(zhèng)的患者(zhě)采(cǎi)集(jí)的(dí)血(xiě)液或(huò)其它(tā)正(zhèng)常(cháng)無菌體液樣(yàng)本中(zhōng)是(shì)否存在微生物。BacT/ALERT係(xì)統(tǒng)和(hé)培(péi)養(yǎng)瓶為血(xiě)流(liú)感染和其(qí)它(tā)正常無菌體液感(gǎn)染(rǎn)中(zhōng)常(cháng)見的微生(shēng)物提供了(liǎo)微生(shēng)物檢(jiǎn)測係(xì)統和擁(yōng)有適(shì)宜營養與(yǔ)培養環境的培養基(jī)。將(jiāng)已接種的(dí)本產品放入(rù)儀(yí)器中(zhōng)進(jìn)行培(péi)養(yǎng)，並持(chí)續監(jiān)測培養(yǎng)瓶中(zhōng)是否存在微生物生長。

注意(yì)：除(chú)另(lìng)有(yǒu)標注(zhù)，所提(tí)供的(dí)信息適用於所(suǒ)有(yǒu) BacT/ALERT係列的微生物培養監測(cè)係(xì)統。

【檢(jiǎn)驗(yàn)原理(lǐ)】 BacT/ALERT微生物培(péi)養監(jiān)測(cè)係(xì)統利用(yòng)比(bǐ)色(sè)傳感器(qì)和(hé)反射(shè)光，監測培(péi)養(yǎng)基中溶(róng)解的二氧(yǎng)化(huà)碳（CO2）的(dí)存(cún)在情況(kuàng)和產(chǎn)生量。如果(guǒ)待(dài)測樣本中(zhōng)存在微生物(wù)，微生(shēng)物代謝(xiè)培養基(jī)中(zhōng)的底物將產生(shēng)二氧化(huà)碳。當(dāng)微生物(wù)的生長產生CO2時，安裝在每(měi)個(gè)培(péi)養(yǎng)瓶(píng)底部的透氣型(xíng)傳(chuán)感器(qì)的(dí)顏(yán)色(sè)從藍綠色變為(wéi)黃(huáng)色[1]。顏色(sè)越淺，係統監測(cè)的反(fǎn)射信(xìn)號(hào)值越(yuè)大(dà)。儀(yí)器(qì)每隔10分(fēn)鐘監(jiān)測和記(jì)錄一(yī)次(cì)培養(yǎng)瓶(píng)反射信(xìn)號值。

【主(zhǔ)要(yào)組成(chéng)成分】 BacT/ALERT FA Plus一(yī)次(cì)性培養瓶（顏色(sè)標記(jì)淺(qiǎn)綠色））內(nèi)含有30 mL復合培養基(jī)和(hé)≥1.6 g聚(jù)合物吸附(fù)珠(zhū)。在生產時(shí)，培養基包(bāo)括以下反(fǎn)應組分：

蛋白(bái)腖(dòng)/生物提(tí)取(qǔ)物(wù)混(hùn)合物(wù)（≥1.85% w/v），抗凝(níng)劑（≥0.083% w/v），維生素和(hé)氨(ān)基(jī)酸（≥0.00145% w/v），碳(tàn)源(yuán)（≥0.45% w/v），微量元(yuán)素(sù)（≥0.0005% w/v）和溶(róng)於純化(huà)水中的其他復(fù)合氨(ān)基酸及(jí)碳水化合(hé)物(wù)基質(zhì)。培養瓶中包含(hán)混有(yǒu)N2，O2和CO2的真(zhēn)空環境。可調節培養基的組(zǔ)成，以符(fú)合(hé)特定性(xìng)能要求(qiú)，此種(zhǒng)情況下，需研究(jiū)確認調整後(hòu)的配(pèi)方與調整前(qián)的(dí)配(pèi)方實質(zhì)等(děng)同。

必需但試(shì)劑盒中未(wèi)提(tí)供的材料和(hé)一次性用品

• 抽血裝置

• 無(wú)菌導氣針(zhēn)/傳代(dài)培(péi)養(yǎng)針

• 一(yī)次性手套

• 潛(qián)在(zài)生物(wù)危害性(xìng)材料(liào)廢(fèi)物處(chǔ)理容器(qì)

• 酒精拭(shì)子或其他消(xiāo)毒劑

生物梅裏埃可提(tí)供(gōng)的材(cái)料(liào)

• 血(xiě)液采集握持器

• 無菌導(dǎo)氣針/傳(chuán)代(dài)培養針(zhēn)

【儲(chǔ)存條(tiáo)件及有(yǒu)效(xiào)期(qī)】 培養(yǎng)瓶(píng)在(zài)15～30℃條(tiáo)件下，避(bì)光直立儲(chǔ)存，有效(xiào)期12個月(yuè)。

該(gāi)產(chǎn)品為即用型。直立放置(zhì)，室(shì)溫（15～30℃）下貯藏，避免陽光直射(shè)。每個(gè)培養瓶(píng)的標簽上均印(yìn)有有效期限。不(bù)得使用(yòng)超(chāo)過(guò)標示有效期限(xiàn)的培養(yǎng)瓶進行接種。如果(guǒ)將(jiāng)培養(yǎng)瓶置於15℃以下的(dí)溫(wēn)度環境中(zhōng)，瓶(píng)內可(kě)能(néng)形成沉澱物(wù)，將培養(yǎng)瓶(píng)預(yù)熱至(zhì)室溫後，該沉(chén)澱物(wù)即可消失(shī)。使(shǐ)用(yòng)前(qián)培養瓶必(bì)須達(dá)到室溫。

生產(chǎn)日期：詳(xiáng)見外包(bāo)盒標(biāo)簽。

有效期至(zhì)：詳見外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 全自動細(xì)菌(jūn)分枝(zhī)杆(gān)菌(jūn)培(péi)養(yǎng)監(jiān)測係統(tǒng)（型(xíng)號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60）

全自動(dòng)微(wēi)生(shēng)物(wù)培養係(xì)統 (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)

梅裏(lǐ)埃(āi)410851需氧(yǎng)和兼(jiān)性厭(yàn)氧微生物培養瓶(píng)

梅裏(lǐ)埃(āi)410851需(xū)氧(yǎng)和兼(jiān)性厭氧微(wēi)生(shēng)物(wù)培養瓶