需氧和(hé)兼(jiān)性厭(yàn)氧(yǎng)微生(shēng)物培(péi)養瓶(píng)說(shuō)明書

【產品(pǐn)名稱】 通用(yòng)名稱
：需氧(yǎng)和(hé)兼性厭氧微生(shēng)物培(péi)養(yǎng)瓶(píng) 英(yīng)文(wén)名稱
：BacT/ALERT® FA

【包裝規格(gé)】 100瓶(píng)/盒。

【預期(qī)用途(tú)】 用於(yú)定性(xìng)地(dì)培養(yǎng)和檢測(cè)來(lái)自血液和(hé)其他正常(cháng)無菌體(tǐ)液(yè)樣本(běn)中的需(xū)氧和兼(jiān)性(xìng)厭氧微(wēi)生(shēng)物 （細菌和(hé)真(zhēn)菌(jūn)）。 與BacT/ALERT微生(shēng)物(wù)監測(cè)係統(tǒng)配合(hé)使(shǐ)用(yòng)。 BacT/ALERT微(wēi)生物(wù)檢(jiǎn)測係統用於檢測(cè)取(qǔ)自疑似(sì)患菌血(xiě)症(zhèng)或真菌敗(bài)血症的(dí)血液(yè)或其(qí)他(tā) 正常無菌(jūn)體液樣本中(zhōng)是否(fǒu)存(cún)在細菌(jūn)/真菌。 BacT/ALERT係(xì)統(tǒng)和(hé)培(péi)養(yǎng)瓶(píng)為通常在(zài)血液感(gǎn)染(rǎn)和(hé)其他(tā)無菌(jūn)體液感染中常(cháng)見的(dí)微生(shēng)物提(tí) 供了一個適(shì)宜(yí)的檢(jiǎn)測係(xì)統和培養基。 將(jiāng)接種瓶放入儀器(qì)，對其進(jìn)行(háng)培養(yǎng)並持續監測(cè)需氧(yǎng)和(hé)兼性(xìng)厭(yàn)氧微生(shēng)物(wù)培養(yǎng)瓶(píng)中(zhōng)的(dí)微生 物(wù)。

【檢驗原理】 BacT/ALERT微生(shēng)物(wù)監測(cè)係統(tǒng)釆用(yòng)比(bǐ)色(sè)計傳感(gǎn)器(qì)和(hé)反射(shè)光(guāng)，用(yòng)於(yú)監測溶(róng)於培(péi)養(yǎng)基(jī)中(zhōng)的二(èr) 氧化(huà)碳(tàn)的產生和(hé)存在狀況。如果(guǒ)試(shì)驗樣(yàng)本中(zhōng)存(cún)在(zài)有(yǒu)微(wēi)生物，當(dāng)生物體在(zài)培(péi)養基中(zhōng)代謝酶解(jiě)物 時(shí)，就會(huì)產生二(èr)氧化(huà)碳。當微生(shēng)物生長產生二(èr)氧(yǎng)化(huà)碳後，放置(zhì)在(zài)培(péi)養(yǎng)瓶底部(bù)的透氣的傳(chuán)感(gǎn)器(qì) 的(dí)顏(yán)色(sè)就會從(cóng)藍綠色變(biàn)成(chéng)黃(huáng)色(sè)。1顏(yán)色越淺，會導(dǎo)致(zhì)係統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的反(fǎn)射單元(yuán)增加(jiā)。用儀器(qì)每 隔(gé)10分鐘監測和記(jì)錄(lù)一(yī)次瓶(píng)反(fǎn)射(shè)。

【主要組(zǔ)成成分】 需(xū)氧(yǎng)和兼性(xìng)厭氧微(wēi)生(shēng)物培(péi)養瓶（顏色標(biāo)記淺(qiǎn)綠(lǜ)瓶蓋(gài)）— 無(wú)菌一次(cì)性需氧(yǎng)和兼性(xìng)厭氧(yǎng)微(wēi) 生(shēng)物(wù)培養瓶包(bāo)含(hán)22 mL的培養基(jī)和8 mL 1.0155g/mL的(dí)活性碳懸浮液。培養基(jī)成分包括(kuò)大豆酪蛋白(bái)消化液(yè)（2.0%w/v），腦(nǎo)心浸(jìn)液（0.1%w/v），多聚(jù)茴(huí)香腦磺(huáng)酸鈉(nà)（0.05% w/v），鹽(yán) 酸吡哆(duō)醇（0.001% w/v），甲萘醌（0.0000725% w/v），血晶素（0.000725% w/v），L-半(bàn)胱(guāng) 氨酸(suān)（0.03% w/v）和(hé)其他溶於純(chún)淨水中的復(fù)合氨基(jī)酸及碳(tàn)水化合物。培(péi)養(yǎng)瓶包含混(hùn)合有CO2 和氧(yǎng)氣(qì)的(dí)真(zhēn)空(kōng)環境(jìng)。培養基(jī)的成分(fēn)組成可按(àn)照(zhào)特殊的質(zhì)量(liáng)要求(qiú)進行調節(jié)。 需要但未提供(gōng)的(dí)
： BacT/ALERT微(wēi)生物監測(cè)係(xì)統(tǒng) 抽血(xiě)用具 無(wú)菌導(dǎo)氣(qì)針(zhēn)/傳(chuán)代培養(yǎng)針 一次(cì)性手套 潛(qián)在(zài)生物危害性材(cái)料廢物容器 生(shēng)物梅裏埃公司能提供的(dí)產(chǎn)品
： BacT/ALERT血(xiě)液采集握持器 BacT/ALERT微生(shēng)物(wù)監測係統 無菌導(dǎo)氣(qì)針/傳(chuán)代(dài)培(péi)養針

【儲存條件及有效期(qī)】 需(xū)氧(yǎng)和(hé)兼(jiān)性厭(yàn)氧微(wēi)生物(wù)培(péi)養瓶 版本(běn)號 9311986D-2016/03 需氧(yǎng)和兼(jiān)性(xìng)厭氧微生(shēng)物(wù)培(péi)養瓶(píng)即(jí)需即用型。室溫(wēn)（15～30℃），避光狀態下保持正立(lì)貯(zhù) 存，產品(pǐn)有(yǒu)效(xiào)期為12個(gè)月。每(měi)一個(gè)瓶上的(dí)標(biāo)簽上(shàng)標(biāo)有(yǒu)有效(xiào)日(rì)期(qī)，超過有效期後，切勿接(jiē)種(zhǒng)培 養瓶。如果(guǒ)培養(yǎng)瓶放置(zhì)在(zài)低(dī)於15℃的環境下，可(kě)能(néng)會形成沉澱物，但如果放置在溫暖的(dí)室溫 下(xià)，沉澱物(wù)就會(huì)消失。在使(shǐ)用之(zhī)前(qián)，培養(yǎng)瓶必須達(dá)到室溫。 化(huà)學或(huò)物(wù)理(lǐ)指(zhǐ)征的(dí)穩(wěn)定性 使用前(qián)應對需(xū)氧和(hé)兼(jiān)性厭氧微生物培養瓶(píng)進行(háng)檢測(cè)，看其是否有損(sǔn)壞(huài)或(huò)褪(tuì)色現象(xiàng)，培(péi)養(yǎng) 基(jī)應(yīng)當(dāng)清澈。由於(yú)抗(kàng)凝劑SPS的存在，也可能(néng)有輕(qīng)微(wēi)的乳(rǔ)白色(sè)或沉澱物(wù)痕(hén)跡。不(bù)要將(jiāng)乳(rǔ)白色(sè) 與混濁物(wù)混(hùn)淆起(qǐ)來。切(qiē)勿(wù)使(shǐ)用(yòng)混濁(zhuó)或產生過量氣體的培養瓶(píng)，這些(xiē)都可能是(shì)受(shòu)到(dào)汙染的表現(xiàn)。

【適用(yòng)儀(yí)器】 BacT/ALERT 3D BacT/ALERT 3D 60 BacT/ALERT Classical

【樣(yàng)本要求(qiú)】 樣(yàng)本采(cǎi)集(jí)和製備注意事(shì)項(xiàng)
：需氧(yǎng)和(hé)兼性厭氧微生物(wù)培(péi)養瓶(píng)應由受訓的醫(yī)療保(bǎo)健人士使 用(yòng)。取(qǔ)血培養(yǎng)標(biāo)本(běn)時，能(néng)否準(zhǔn)確采樣尤為(wéi)重要(yào)。欲了解適當的樣(yàng)品(pǐn)采集程序(xù)，參(cān)閱 Cumitech 1C4。 注(zhù)
：在瓶子製(zhì)備(bèi)和患(huàn)者(zhě)樣品接種(zhǒng)過程中(zhōng)注意(yì)預防汙染。降低汙染(rǎn)發(fā)生率的一(yī)項基(jī)本(běn)要求 就在於合理消毒皮(pí)膚。 注(zhù)
：雖然(rán)生(shēng)物(wù)梅(méi)裏(lǐ)埃並未(wèi)這(zhè)樣(yàng)建議(yì)，但(dàn)最(zuì)好直(zhí)接(jiē)抽血到(dào)含 SPS 的采(cǎi)集管中(zhōng)。含其它(tā)抗 凝(níng)血(xiě)劑(jì)的(dí)試管(guǎn)絕對(duì)不得(dé)用於血(xiě)液(yè)培(péi)養。5 注(zhù)
：生物梅(méi)裏埃建議(yì)接(jiē)種後的培(péi)養(yǎng)瓶應在(zài)采集(jí)後盡(jìn)快放(fàng)入 BacT/ALERT 儀器(qì)中(zhōng)。延遲(chí) 進(jìn)入(rù)的接種後(hòu)的培(péi)養瓶應(yīng)該(gāi)保(bǎo)存在室溫下，直(zhí)到他(tā)們可以載入到(dào)儀器(qì)中。 培養(yǎng)瓶製備(bèi) 1. 將患者(zhě)信(xìn)息帖(tiè)在培養瓶(píng)上。瓶標(biāo)簽上(shàng)的(dí)圖(tú)標(☺,#,☺)可由用(yòng)戶來定義。 2. 從培養瓶(píng)上摘掉(diào)塑料(liào)拉(lā)蓋(gài)。接(jiē)種(zhǒng)前，先用酒精拭子或類似物消(xiāo)毒培養瓶頂端。讓其(qí)自然 風(fēng)幹(gān)。 3. 按(àn)照(zhào)單位的批(pī)準(zhǔn)規程(chéng)，清潔(jié)所選(xuǎn)擇的靜脈穿(chuān)刺部(bù)位。 直(zhí)接抽血(xiě)接(jiē)種(zhǒng)步驟 注意事項
：如果用蝶(dié)式采血裝置和直(zhí)接(jiē)抽(chōu)取(qǔ)適配接頭(tóu)來(lái)接種的 BacT/ALERT 血培(péi)養(yǎng)瓶(píng) 不(bù)止一(yī)種(zhǒng)，先(xiān)接(jiē)種(zhǒng)好(hǎo)氧(yǎng)培(péi)養瓶，再接(jiē)種厭氧培養(yǎng)瓶，這(zhè)樣管(guǎn)內(nèi)留(liú)存的氧氣(qì)不會被(bèi)轉移(yí)到(dào)厭(yàn)氧(yǎng) 瓶中。 注(zhù)
：采集(jí)期間密切監(jiān)測(cè)直接抽血的(dí)過程(chéng)，以(yǐ)確(què)保(bǎo)獲得(dé)合(hé)理的流量(liáng)並避免瓶(píng)中的(dí)內(nèi)容(róng)物(wù)流 入接(jiē)管中。由於(yú)培養(yǎng)瓶中(zhōng)存在化(huà)學添(tiān)加劑(jì)，關(guān)鍵要遵(zūn)照(zhào)下列所(suǒ)有步(bù)驟以防(fáng)潛在回流的發生及 後續不良反應(yīng)。 a. 將(jiāng)培養(yǎng)瓶(píng)保(bǎo)持在低於(yú)患(huàn)者手(shǒu)臂(bì)下的某個位置，且(qiě)培養(yǎng)瓶(píng)應直立(lì)放(fàng)置(zhì)（塞子(zǐ)在最上方(fāng)）。 b. 用(yòng)蝶式(shì)采(cǎi)血(xiě)裝(zhuāng)置(zhì)和 BacT/ALERT 采(cǎi)血適(shì)配器(qì)接頭(tóu)，按所在(zài)單位的(dí)批(pī)準規程(chéng)來(lái)采(cǎi)血，同 時在患(huàn)者(zhě)床邊直(zhí)接(jiē)接(jiē)種到(dào)培養(yǎng)瓶(píng)。雖(suī)然樣(yàng)本量(liáng)可(kě)能(néng)較(jiào)低(dī)，但(dàn)用接(jiē)近 10mL 的(dí)樣(yàng)本量(liáng)可以 改善回收率。為了防(fáng)止過度(dù)接種，通(tōng)過瓶(píng)標簽上的 5mL 增量記(jì)號來(lái)監(jiān)測吸(xī)入(rù)培(péi)養(yǎng)瓶(píng)中 的血(xiě)量(liáng)。 c. 血液(yè)開(kāi)始(shǐ)流(liú)入培(péi)養(yǎng)瓶時或應用(yòng)後 2 分鐘內(nèi)立(lì)即(jí)鬆開 d. 采集(jí)操(cāo)作期間(jiān)，切勿(wù)讓培(péi)養(yǎng)瓶內容(róng)物觸及塞子或針頭(tóu)末(mò)端。 汙(wū)染培養瓶(píng)可(kě)能(néng)內含正(zhèng)壓(yā)，如(rú)果(guǒ)直接進(jìn)行(háng)抽(chōu)取(qǔ)，可能會(huì)逆流回患者(zhě)靜脈。培(péi)養(yǎng)瓶的汙(wū)染(rǎn) 需氧(yǎng)和(hé)兼(jiān)性(xìng)厭氧微生(shēng)物培養(yǎng)瓶 版(bǎn)本(běn)號(hào) 9311986D-2016/03 現(xiàn)象可能(néng)不(bù)會立即顯現。密(mì)切監測直(zhí)接抽血過程以防逆(nì)流(liú)。如果(guǒ)培(péi)養基(jī)顯(xiǎn)示濁(zhuó)度，傳(chuán)感器為 黃色(sè)或氣(qì)壓(yā)過高，則(zé)不要(yào)使(shǐ)用培(péi)養瓶(píng)；這些(xiē)現象是(shì)可能(néng)存(cún)在汙染(rǎn)的(dí)征象。 注射(shè)器抽血(xiě)接種步驟注意事(shì)項
：如(rú)果用(yòng)注射(shè)器抽(chōu)吸(xī)法接(jiē)種(zhǒng)的 BacT/ALERT 血培(péi)養(yǎng)瓶不(bù) 止(zhǐ)一種(zhǒng)，先(xiān)接種厭氧(yǎng)培養瓶，再(zài)接種好氧培(péi)養瓶(píng)，這樣(yàng)注射(shè)器中留有的(dí)氧氣不(bù)會(huì)被轉(zhuǎn)移到厭(yàn) 氧瓶中。 應借助培養瓶標簽上的(dí)刻度綫估計樣本體積(jī)，並根(gēn)據(jù)貴(guì)方(fāng)機構的現有規程(chéng)進行靜 脈穿刺(cì)，以及(jí) BacT/ALERT 培養瓶內(nèi)血(xiě)樣(yàng)轉(zhuǎn)移操作。 a. 根(gēn)據貴機(jī)構規定的(dí)程(chéng)序進行(háng)靜(jìng)脈穿刺，並(bìng)將血(xiě)液輸送到(dào) BacT/ALERT 培養(yǎng)瓶中(zhōng)。 注(zhù)意
：接種期(qī)間應注意切(qiē)勿用(yòng)力(lì)推(tuī)下注射器(qì)柱塞(sāi)，因為這(zhè)樣可能(néng)會發生樣(yàng)本噴(pēn)濺(jiàn)。 當 培養瓶(píng)內(nèi)血(xiě)液達到(dào)灌裝(zhuāng)量時拔(bá)除(chú)注(zhù)射(shè)器(qì)，因(yīn)為(wéi)自動真(zhēn)空裝置(zhì)會(huì)抽取(qǔ)超過(guò)最(zuì)大推薦體(tǐ)積的(dí)血 液。 將針(zhēn)頭垂直插(chā)入(rù)瓶(píng)塞，避(bì)免釋放真(zhēn)空；不得(dé)對非真(zhēn)空(kōng)培(péi)養瓶(píng)進(jìn)行接種(zhǒng)。 4. 立即(jí)將(jiāng)接種的(dí)培養瓶移(yí)交(jiāo)給(gěi)檢測實(shí)驗室(shì)。