【預期用途】 本(běn)產品(pǐn)用於體(tǐ)外定(dìng)量檢測(cè)人血清或(huò)血漿（肝(gān)素鋰(lǐ)或EDTA）中人絨毛(máo)膜(mó)促性腺激(jī)素。 使(shǐ)用(yòng)酶(méi)聯熒(yíng)光(guāng)分析(xī)技術(shù)（ELFA）
，定(dìng)量檢測人血清或血漿（肝素鋰或(huò)EDTA）中(zhōng)人(rén)絨(róng)毛膜(mó)促(cù)性(xìng)腺激素。人絨(róng)毛膜促(cù)性腺激素（hCG）是一(yī)種(zhǒng)分子(zǐ)量為4000道爾頓的糖蛋白(bái)。hCG由(yóu)α和(hé)β兩個(gè)多肽(tài)亞單位構成。hCG重量的約30%由(yóu)多聚(jù)糖構成(chéng)（己(jǐ)糖，唾(tuò)液酸）。在結(jié)構上
，hCG與三種垂(chuí)體激素LH，FSH和(hé)TSH類(lèi)似。α亞單(dān)位（92個氨基酸）在(zài)以上(shàng)四(sì)種激(jī)素中幾(jī)乎是(shì)一致(zhì)的。β亞(yà)單位由145個(gè)氨基酸和5個(gè)寡糖基(jī)團構成
，含有(yǒu)*的氨基酸序列
，該(gāi)序列賦(fù)予了(liǎo)hCG生(shēng)物學和(hé)免(miǎn)疫學(xué)特異性[1, 2]。不(bù)過隻有(yǒu)α-β二(èr)聚(jù)體具有(yǒu)生物學(xué)活性(xìng)[3,4,5,6]。 人絨毛膜促性腺激素(sù)（hCG）主要是由胎盤合(hé)胞體(tǐ)滋養(yǎng)層(céng)細胞進(jìn)行(háng)生(shēng)物(wù)合成的(dí)。血清hCG的水平(píng)在妊娠頭三(sān)個(gè)月中(zhōng)會(huì)穩(wěn)步(bù)上升並(bìng)達到高峰
，然後逐步(bù)下(xià)降
，直(zhí)到(dào)妊(rèn)娠的第十(shí)六(liù)周(zhōu)
，隨後
，在整(zhěng)個妊(rèn)娠(shēn)期保(bǎo)持穩(wěn)定(dìng)。hCG生理學(xué)功(gōng)能是
，在妊娠的(dí)前三個(gè)月
，維持(chí)妊(rèn)娠期黃體
，促進孕酮(tóng)和雌激(jī)素的(dí)產生(shēng)。hCG還(huán)對胎兒(ér)的生(shēng)殖(zhí)道分(fēn)化起作用(yòng)。hCG檢(jiǎn)測(cè)在(zài)妊娠的診斷(duàn)和隨訪(fǎng)（異位(wèi)妊娠，葡(pú)萄胎等(děng)）過程中是十(shí)分重要的[7,8]。 hCG還可以由某些(xiē)腫(zhǒng)瘤(liú)組(zǔ)織(zhī)產生
，主要是那些(xiē)源於滋(zī)養(yǎng)層(céng)細(xì)胞(bāo)的腫瘤（絨(róng)毛膜(mó)癌等(děng)）。在(zài)這種情(qíng)況下
，hCG相當於一種生物(wù)標(biāo)記物
，是(shì)預後和治療監控(kòng)中非常重(zhòng)要(yào)的臨(lín)床(chuáng)指(zhǐ)標[9]。

【檢驗原(yuán)理(lǐ)】 采用(yòng)將(jiāng)酶(méi)免疫(yì)夾(jiā)心分(fēn)析(xī)方法與最後熒光(guāng)檢(jiǎn)測(ELFA)相結(jié)合的分析(xī)原(yuán)理。 固(gù)相管(guǎn)（SPR）在分析(xī)中(zhōng)除作為抗原抗(kàng)體(tǐ)反應的固相表麵(miàn)
，也(yě)作為移(yí)液裝置(zhì)。反(fǎn)應試(shì)劑為(wéi)即用型並事先加(jiā)入到試(shì)劑條(tiáo)的(dí)各孔中
，再(zài)將各孔密(mì)封。 所有分析步驟都由(yóu)儀器自動(dòng)進(jìn)行(háng)。反應(yīng)物(wù)進出(chū)固相(xiāng)管（SPR）數(shù)次。 首先
，取(qǔ)樣(yàng)並加入到含(hán)有鹼(jiǎn)性磷酸(suān)酶標記的(dí)抗hCG抗體的(dí)孔中。樣品(pǐn)/共軛物(wù)混(hùn)合物在(zài)運(yùn)行(háng)中進(jìn)出(chū)固相(xiāng)數(shù)次(cì)
，以(yǐ)提高(gāo)反(fǎn)應速度(dù)。抗(kàng)原結合(hé)到包(bāo)被(bèi)在固(gù)相管的抗(kàng)體(tǐ)上
，並(bìng)結合(hé)到共(gòng)軛物(wù)上
，以(yǐ)形成“夾(jiā)心(xīn)"。 然(rán)後(hòu)
，通過試劑條(tiáo)第五(wǔ)孔中(zhōng)的(dí)共軛物(wù)循環(huán)進(jìn)出(chū)固(gù)相(xiāng)管
，未(wèi)被(bèi)結合(hé)的(dí)hCG位點(diǎn)得到飽和(hé)。沒(méi)有(yǒu)結(jié)合的(dí)組(zǔ)分在衝洗步驟(zhòu)中被(bèi)消除(chú)。 在最(zuì)後檢(jiǎn)測(cè)步驟中
，將底物(wù)（4-甲(jiǎ)基(jī)-傘形酮磷酸酯(zhǐ)）在(zài)固相管(guǎn)內(nèi)外循環多次(cì)。共軛物(wù)酶催(cuī)化(huà)本(běn)底物水解成(chéng)熒光產物(wù)（4-甲(jiǎ)基(jī)-傘形酮）。該產物(wù)的(dí)熒(yíng)光在450納(nà)米下測(cè)量。熒(yíng)光(guāng)強(qiáng)度(dù)與樣品中(zhōng)出現(xiàn)的抗原的濃度(dù)成正比(bǐ)。 分析(xī)結束(shù)時(shí)
，儀(yí)器(qì)根(gēn)據(jù)在(zài)存儲(chǔ)器中儲存的校準曲(qū)綫(xiàn)
，由VIDAS自動計算結(jié)果
，然(rán)後打(dǎ)印輸出(chū)。

梅裏埃(āi)30405 人絨(róng)毛膜(mó)促性(xìng)腺激素檢測(cè)試劑盒(hé)

梅裏(lǐ)埃30405 人絨毛膜(mó)促(cù)性腺激(jī)素檢測(cè)試劑(jì)盒