【產(chǎn)品名稱】
通(tōng)用(yòng)名(míng)稱(chēng)：難(nán)辨(biàn)梭(suō)菌(jūn)毒素(sù) A/B 檢(jiǎn)測(cè)試劑盒(hé)（酶聯免疫(yì)熒光法(fǎ)）
英文(wén)名稱：VIDAS C. difficile Toxin A&B
【包裝規格】
60 測(cè)試(shì)/盒
【預期用途】
本(běn)產(chǎn)品用於(yú)檢(jiǎn)測(cè)人(rén)糞便(biàn)樣(yàng)本中的難(nán)辨梭菌(jūn)毒(dú)素 A 和毒素 B。
采用兩(liǎng)步(bù)酶(méi)免夾心法與終(zhōng)點(diǎn)熒光(guāng)檢測(cè)相(xiāng)結(jié)合技術（ELFA）用於(yú) VIDAS 係列儀器對大便
標本中(zhōng)的(dí)難(nán)辨(biàn)梭菌(jūn)毒素(sù) A 和毒(dú)素 B 進行(háng)檢測。
腸道(dào)正常菌群是抑(yì)製腸(cháng)道內病原菌大(dà)量繁殖的生物學(xué)屏障。由(yóu)於抗生(shēng)素(sù)的大量應(yīng)用(yòng)破(pò)壞
了(liǎo)這(zhè)種屏(píng)障保(bǎo)護作(zuò)用(yòng)，導(dǎo)致內源(yuán)性或(huò)醫院(yuàn)獲得性(xìng)病(bìng)原(yuán)菌如難辨(biàn)梭(suō)菌的(dí)大量繁殖(zhí)。
已(yǐ)證實難辨梭菌是(shì)抗生素相關(guān)偽(wěi)膜性腸炎(yán)(PMC)的(dí)主要(yào)病原(yuán)菌。偽(wěi)膜(mó)性(xìng)腸(cháng)炎(PMC)是(shì)一
種臨(lín)床(chuáng)常(cháng)見(jiàn)的與長期大量(liáng)應(yīng)用抗生(shēng)素相關的綜合(hé)征(zhēng)。腸道的(dí)遠端部位乙(yǐ)狀結(jié)腸和直腸病變(biàn)部(bù)
位可形(xíng)成偽膜性(xìng)結節和斑塊(kuài)（1，2，3）。若(ruò)偽(wěi)膜(mó)性(xìng)腸炎(yán)(PMC) 得不到(dào)及時(shí)診(zhěn)斷和治(zhì)療(liáo)，將
嚴重威脅病(bìng)人(rén)生命。同時難辨梭菌也(yě)是抗(kàng)生素(sù)相關性結(jié)腸炎(yán)和(hé)抗(kàng)生素(sù)相關(guān)性腹瀉(xiè)的病原菌
（
4）。
難(nán)辨(biàn)梭(suō)菌引(yǐn)起(qǐ)的醫院(yuàn)獲得(dé)性感(gǎn)染在(zài)某些醫(yī)院(yuàn)比較(jiào)嚴重，易感人群(qún)常常是(shì)那(nà)些住院(yuàn)人(rén)數較
多的(dí)大型醫院病人(rén),接(jiē)受(shòu)的(dí)病人和長(cháng)期臥(wò)床(chuáng)病(bìng)人（
5，
6，
7）。同時(shí),嬰(yīng)幼兒和(hé)囊性纖維(wéi)化 (CF)
病人也是無(wú)症(zhèng)狀難辨梭菌攜(xié)帶者(zhě)，嬰幼(yòu)兒(ér)攜帶(dài)率(shuài)可(kě)達(dá) 50%（
8），囊(náng)性纖維化 (CF)病(bìng)人達(dá) 32%
（
9）。
難(nán)辨(biàn)梭(suō)菌相(xiāng)關性疾病(bìng) (CDAD) 有很(hěn)多(duō)臨床診斷(duàn)指標,一(yī)般包括(kuò) : 超(chāo)過 36 小時有 6 次以
上(shàng)未成形(xíng)大便(biàn),抗(kàng)生素(sù)應用 8 周(zhōu)出現腹(fù)瀉症狀，無明(míng)顯誘因的腹(fù)瀉以(yǐ)及(jí)藥(yào)物治療(liáo)中出現的反
應（10）。
難(nán)辨(biàn)梭菌分為產毒株(zhū)和非產(chǎn)毒(dú)株(zhū)。產毒株(zhū)一般同時產(chǎn)腸毒素(毒素(sù) A)和(hé)細(xì)胞毒素(毒(dú)素難(nán)辨(biàn)梭菌毒素 A/B 檢(jiǎn)測試劑盒（酶(méi)聯免(miǎn)疫(yì)熒光(guāng)法(fǎ)） 版本(běn)號 11733 H-CN- 2014/01
2
B)。
但難辨梭(suō)菌(jūn)某些菌株(zhū)（如血清(qīng)型(xíng) F）僅產 B 毒素(sù)，不產(chǎn) A 毒素(sù)。由(yóu)於通常(cháng)的實驗(yàn)方(fāng)法
僅檢測 A 毒素，則(zé)可能出現(xiàn)漏(lòu)診(zhěn)（
2，11）。
難(nán)辨梭菌毒(dú)素 A/B 檢測試(shì)劑(jì)盒（酶(méi)聯免疫(yì)法(fǎ)）用於協(xié)助診(zhěn)斷(duàn)難(nán)辨梭菌(jūn)相關(guān)性疾病
(CDAD)。該(gāi)試劑可檢測大便標本(běn)中(zhōng)的(dí)難(nán)辨梭菌毒素(sù) A 和毒(dú)素(sù) B（13）。
【檢驗原(yuán)理(lǐ)】
檢測(cè)采用兩步酶免(miǎn)夾心(xīn)法(fǎ)與終(zhōng)點(diǎn)熒光(guāng)檢測(cè)相結(jié)合技術（ELFA）。
固相管(SPR)具(jù)有(yǒu)兩種(zhǒng)作用(yòng)：固(gù)相(xiāng)載(zǎi)體和加樣(yàng)。檢測試(shì)劑(jì)隨(suí)時(shí)可用(yòng)且預先加(jiā)在(zài)了密封的
試(shì)劑條內。
儀(yí)器(qì)自動完成 4 個(gè)檢(jiǎn)測步驟。反應液(yè)在 SPR 內外循(xún)環數(shù)次(cì)。每步反應後(hòu)開始(shǐ)清洗循(xún)環(huán)
以除去未(wèi)結合(hé)成(chéng)份。
標本(běn)中的(dí)毒素 A 和/或(huò) B 與(yǔ) SPR 內麵包被(bèi)的抗毒素(sù) A 抗體(tǐ)（兔(tù)多克隆）和 B 抗體（鼠
單克(kè)隆）特(tè)異性(xìng)結合。
毒(dú)素 A 與(yǔ)標記生(shēng)物su的(dí)抗毒(dú)素(sù) A 抗體（鼠單(dān)克隆(lóng)）結(jié)合，毒素 B 與標記生物(wù)su的抗(kàng)毒
素(sù) B 抗體（鼠單克隆）合(hé)物(wù)。
鹼性磷酸酶(méi)標記的鏈(liàn)黴親和(hé)素(sù)與生物su共(gòng)同孵育以檢(jiǎn)測生物su。
檢測(cè)：鹼性磷酸酶將底(dǐ)物（
4-甲(jiǎ)基(jī)傘(sǎn)形(xíng)酮(tóng)磷酸(suān)酯）水解為(wéi)可用 450nm 波長(cháng)檢測的(dí)熒(yíng)光(guāng)
產(chǎn)物(wù)（
4-甲(jiǎ)基傘(sǎn)形酮）。
熒光強(qiáng)度(dù)隨標本(běn)中毒(dú)素(sù) A 和(hé)/或 B 的含量(liáng)升高而(ér)升高(gāo)。
難辨梭菌(jūn)毒素 A/B(CDAB)檢測試(shì)驗(yàn)完(wán)成後儀(yí)器(qì)自動(dòng)分析結(jié)果，給出試驗值並打印每份
標(biāo)本的結果(guǒ)。
梅(méi)裏埃(āi)30118 難辨梭菌(jūn)毒素 A/B 檢測試(shì)劑盒
梅(méi)裏(lǐ)埃30118 難(nán)辨梭菌(jūn)毒素 A/B 檢測(cè)試(shì)劑盒(hé)
手(shǒu)機： 
產品型號：
